一

企业情况分析

截至2024年5月底，2024年全国共成立生物医药企业636659家；其中，5月新增企业93688家，同比上月增长-70.18%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、江苏省、河南省、浙江省、河北省、四川省、安徽省、北京市，占全国新增企业总量的17.07%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、武汉市、上海市、深圳市、成都市、海口市、杭州市、郑州市、长沙市，占全国新增企业总量的8.37%。

表1：5月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

二

产业融资情况分析

2024年5月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了64起投融资事件，累计金额超过45.74亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量下降了3.03%，而融资金额上升了7.50%

从融资数量来看，以天使轮（15起）和Pre-A轮（10起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，C轮获得最高融资金额15.49亿元；其次，战略投资融资金额也较为突出，融资金额达10.37亿元。

表2：5月生物医药融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资项目主要分布在江苏省（14起）和上海市（13起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达13.55亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额高达9.73亿元。

表3：5月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月64次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为15起，合计融资金额约38.69亿元，占本月融资规模总额的84.57%。

图1：5月融资金额分布情况

来源：火石创造产业数据中心

三

上市企业情况分析

截至2024年5月底，全国共有生物医药上市企业1426家，其中A股生物医药上市企业680家，三板生物医药上市企业478家，港股生物医药上市企业268家。5月份新增上市生物医药企业4家，市场分布为新三板2家，港交所主板2家。全国上市生物医药企业总市值达9.76万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业7家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：5月市值排名前十的生物医药企业

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表5：5月新增生物医药上市企业名单

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同上月相比，紫翔生物、天意药业、君瑞恒、百事泰、创扬股份的涨幅较大，其中紫翔生物（833866）市值涨幅达296.88%，天意药业（872055）市值涨幅达226.63%，君瑞恒（833023）市值涨幅达100%；ST丰润、ST碧沃丰、ST长康、ST新纶、ST亿利的跌幅较大，其中ST丰润（871329）市值跌幅达75%，ST碧沃丰（831640）市值跌幅达67.5%，ST长康（002435）市值跌幅达64.08%。

表6：5月涨跌幅前五的生物医药企业

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四

药品临床试验情况分析

2024年5月，全国共有274个产品获批临床，和上月相比，降低了29%。其中化药领域182个，中药领域8个，生物药领域84个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自138家企业，其中百奥泰、福建盛迪医药、上海医药集团获批最多，均有有8个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床84个，Ⅱ期临床53个，Ⅲ期临床53个，IV 期临床6个。

表7：5月新开展Ⅲ期临床试验（以化药为例）

来源：火石创造产业数据中心

五

药品获批情况分析

2024年5月，全国共有168个产品获批上市，和上月相比，降低了22.9%。其中国产药品156个，进口药品12个。从药品类型来看，其中化药领域163个，生物药领域4个，中药领域1个。

本月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，1 类新药5个。

表8：5月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

本月，2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：5月CDE 批准纳入优先审评的品种

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六

医疗器械获批情况分析

2024年5月，全国共有2635个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2521个，进口器械114个。从产品注册分类看，3类医疗器械284个，2类医疗器械809个，1类医疗器械1542个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、福建省、湖南省、江西省、四川省，占全国新增3类器械产品总量的88.94%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、杭州市、苏州市、无锡市、厦门市、常州市、南京市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的65.11%。表10：5月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2024年5月，共有14个产品进入优先审批通道，共有15个产品进入特殊审评审批通道。

表11：5月批准纳入优先和特别审批的产品

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作者 | 火石创造 吴雯雯审核 | 火石创造殷 莉

原文标题:2024年5月生物医药产业运行报告