一
企业情况分析
截至2024年5月底,2024年全国共成立生物医药企业636659家;其中,5月新增企业93688家,同比上月增长-70.18%。
从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、江苏省、河南省、浙江省、河北省、四川省、安徽省、北京市,占全国新增企业总量的17.07%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、武汉市、上海市、深圳市、成都市、海口市、杭州市、郑州市、长沙市,占全国新增企业总量的8.37%。
表1:5月新增企业排名前十的省份和城市
来源:火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2024年5月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了64起投融资事件,累计金额超过45.74亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量下降了3.03%,而融资金额上升了7.50%
从融资数量来看,以天使轮(15起)和Pre-A轮(10起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,C轮获得最高融资金额15.49亿元;其次,战略投资融资金额也较为突出,融资金额达10.37亿元。
表2:5月生物医药融资事件轮次分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资地域看,本月融资项目主要分布在江苏省(14起)和上海市(13起)。从融资金额来看,江苏省最为突出,融资金额高达13.55亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额高达9.73亿元。
表3:5月融资事件区域分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资额度来看,本月64次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为15起,合计融资金额约38.69亿元,占本月融资规模总额的84.57%。
图1:5月融资金额分布情况
来源:火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2024年5月底,全国共有生物医药上市企业1426家,其中A股生物医药上市企业680家,三板生物医药上市企业478家,港股生物医药上市企业268家。5月份新增上市生物医药企业4家,市场分布为新三板2家,港交所主板2家。全国上市生物医药企业总市值达9.76万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业7家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4:5月市值排名前十的生物医药企业
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表5:5月新增生物医药上市企业名单
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同上月相比,紫翔生物、天意药业、君瑞恒、百事泰、创扬股份的涨幅较大,其中紫翔生物(833866)市值涨幅达296.88%,天意药业(872055)市值涨幅达226.63%,君瑞恒(833023)市值涨幅达100%;ST丰润、ST碧沃丰、ST长康、ST新纶、ST亿利的跌幅较大,其中ST丰润(871329)市值跌幅达75%,ST碧沃丰(831640)市值跌幅达67.5%,ST长康(002435)市值跌幅达64.08%。
表6:5月涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2024年5月,全国共有274个产品获批临床,和上月相比,降低了29%。其中化药领域182个,中药领域8个,生物药领域84个。
从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自138家企业,其中百奥泰、福建盛迪医药、上海医药集团获批最多,均有有8个临床获批。
从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床84个,Ⅱ期临床53个,Ⅲ期临床53个,IV 期临床6个。
表7:5月新开展Ⅲ期临床试验(以化药为例)
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五
药品获批情况分析
2024年5月,全国共有168个产品获批上市,和上月相比,降低了22.9%。其中国产药品156个,进口药品12个。从药品类型来看,其中化药领域163个,生物药领域4个,中药领域1个。
本月,国家药品监督管理局共批准17个新药上市,其中,1 类新药5个。
表8:5月国家药品监督管理局批准上市的新药
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本月,2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9:5月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2024年5月,全国共有2635个医疗器械首次获批上市,其中国产器械2521个,进口器械114个。从产品注册分类看,3类医疗器械284个,2类医疗器械809个,1类医疗器械1542个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、福建省、湖南省、江西省、四川省,占全国新增3类器械产品总量的88.94%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、杭州市、苏州市、无锡市、厦门市、常州市、南京市、天津市,占全国新增3类器械产品总量的65.11%。表10:5月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2024年5月,共有14个产品进入优先审批通道,共有15个产品进入特殊审评审批通道。
表11:5月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 吴雯雯审核 | 火石创造殷 莉
原文标题:2024年5月生物医药产业运行报告
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