一

企业情况分析

截至2024年4月底，2024年全国共成立生物医药企业437087家；其中，4月新增企业93688家，同比上月增长-63.36%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份广东省、山东省、湖北省、河南省、河北省、浙江省、北京市、安徽省、云南省、上海市，占全国新增企业总量的22.22%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、武汉市、成都市、海口市、郑州市、昆明市、杭州市，占全国新增企业总量的10.83%。

表1：4月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

二

产业融资情况分析

2024年4月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了66起投融资事件，累计金额超过42.54亿元，和上月融资情况相比，获投项目数量上升了12.00%，而融资金额上升了4.30%。从融资数量来看，以A轮（11起）和A+轮（6起）及B+轮（6起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，A轮获得最高融资金额8.73亿元；其次，A+轮融资金额也较为突出，融资金额达7.57亿元。

表2：4月生物医药融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资项目主要分布在江苏省（14起）和上海市（13起）。从融资金额来看，江苏省最为突出，融资金额高达13.55亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额高达9.73亿元。

表3：4月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月66次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为23起，合计融资金额约38.81亿元，占本月融资规模总额的91.21%。

图1：4月融资金额分布情况

来源：火石创造产业数据中心

三

上市企业情况分析

截至2024年4月底，全国共有生物医药上市企业1428家，其中A股生物医药上市企业681家，三板生物医药上市企业480家，港股生物医药上市企业267家。4月份新增上市生物医药企业2家，市场分布为新三板1家，老三板1家。全国上市生物医药企业总市值达9.83万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业7家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：4月市值排名前十的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

表5：4月新增生物医药上市企业名单

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同上月相比，富泰科技、君瑞恒、美中嘉和、联科生物、天元医疗的涨幅较大，其中富泰科技（873963）和君瑞恒（833023）市值涨幅达100%，美中嘉和（02453）市值涨幅达68.37%；天意药业、德胜科技、盛齐安、鑫浩源、华鸿科技的跌幅较大，其中天意药业（872055）市值跌幅达74.8%，德胜科技（832764）市值跌幅达66.87%，盛齐安（870592）市值跌幅达66.34%。

表6：4月涨跌幅前五的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

四

药品临床试验情况分析

2024年4月，全国共有386个产品获批临床，和上月相比，增长了2%。其中化药领域231个，中药领域6个，生物药领域149个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自195家企业，其中辉瑞公司获批最多，有11个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床107个，Ⅱ期临床61个，Ⅲ期临床67个，IV 期临床5个。

表7：4月新开展Ⅲ期临床试验（以化药为例）

来源：火石创造产业数据中心

五

药品获批情况分析

2024年4月，全国共有218个产品获批上市，和上月相比，增加了52.4%。其中国产药品212个，进口药品6个。从药品类型来看，其中化药领域208个，生物药领域10个，中药领域0个。

本月，国家药品监督管理局共批准16个新药上市，其中，1 类新药5个。

表8：4月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

本月，5个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：4月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源：火石创造产业数据中心

六

医疗器械获批情况分析

2024年4月，全国共有3211个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3108个，进口器械103个。从产品注册分类看，3类医疗器械296个，2类医疗器械1092个，1类医疗器械1823个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、山东省、上海市、福建省、四川省、湖北省、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的93.23%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、苏州市、上海市、杭州市、厦门市、威海市、无锡市、珠海市、泰州市，占全国新增3类器械产品总量的68.13%。表10：4月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2024年4月，共有12个产品进入优先审批通道，共有14个产品进入特殊审评审批通道。

表11：4月批准纳入优先和特别审批的产品

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作者 | 火石创造 李 欧审核 | 火石创造殷 莉

原文标题:2024年4月生物医药产业运行报告