中国为数不多的专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病的生物科技公司之一。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

微信公众号｜ipozaozhidao

据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”）于10月3日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，中金公司担任独家保荐人。

7月19日，中国证监会国际合作部已披露关于荃信生物境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。

成立于2015年的荃信生物作为一家完全专注于针对自身免疫和过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司，产品管线涵盖了在中国自身免疫和过敏性疾病有明显医疗需求的四个主要领域，即皮肤、风湿、呼吸道和消化道疾病。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，荃信生物是中国企业中在自身免疫性疾病和过敏性疾病方面获最多IND批准的候选药物的公司之一。截至同日，荃信生物的管线产品中包含两个核心产品QX002N和QX005N，以及7个其他候选药物。

其中，QX002N是一种处于III期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎(AS)疗效良好；QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)，而IL-4Rα是一种针对广泛适应症进行研究的经验证靶点，荃信生物现已在中国启动QX005N用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。

根据弗若斯特沙利文的资料，荃信生物是中国为数不多的专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病的生物科技公司之一，并拥有成熟的商业级规模内部生产能力——荃信生物的生产设施位于江苏省泰州市，乃根据中国、美国及欧盟的cGMP标准建立；原液生产基地有四个2,000L一次性生物反应器及一条下游纯化/生产线，年生产能力约为300kg治疗性抗体。同时，荃信生物的药品生产基地有一条西林瓶灌封和包装生产线以及一条预灌封注射器生产线。基于此，荃信生物已成功生产多批原液及药品，用于各种临床试验、放大研究和BLA所需工艺验证。

在商业化方面。QX001S是荃信生物预计最先实现商业化的药物，其是一种用于治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂，是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一。目前，为确保成功推出QX001S，荃信生物已与华东医药达成战略合作关系。

成立至今，荃信生物已获得华东医药、洪泰基金、经纬创投、勤智资本、瑞享源基金、倚锋资本、同创伟业、朗玛峰创投等知名机构的投资。

在完成IPO前最后一轮融资后，荃信生物的估值约为35.3亿元人民币。

荃信生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品QX002N的开发和注册；其他核心产品QX005N的开发和注册；QX004N的开发和注册；其他临床阶段产品的临床开发；以及早期阶段资产的研发和药物发现。

本文由公众号IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原创撰写，如需转载请联系C叔。

原文标题:荃信生物更新招股书：专注自免和过敏领域，多款候选药物已获IND批准