开元体育官方网站 - 健耕医药二度回复问询 能顺利过关么?

2024-04-16

夯实业绩底色

作者:树知

编辑:李思

风品:恪圭

来源:铑财——铑财研究院

8月14日,健耕医药上市进程变动,已回复第二轮审核问询函。

这不是企业第一次闯关IPO。早在2020年5月,健耕医药便提交了科创板IPO申请,经历四轮问询后,于同年12月上会前夕撤销了上市申请。2022年11月,科创板IPO再获受理。

此番回复,能“说服”上交所吗?

01

增收不增利 收购产品挑大梁

依赖海外市场、警惕注册风险

公开资料显示,健耕医药是器官移植领域的医疗器械产品及服务提供商,产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备,移植医用配套耗材、体外诊断试剂,覆盖器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。

2019年至2022年一季度,健耕医药营收约3.97亿元、4.21亿元、4.8亿元、1.14亿元;净利约1.27亿元、7275.39万元、6321.98万元和1214.75万元。

可见,相比营收的持续增长,净利润却连续下滑,何以增收不增利呢?

深入业务面,2019年至2022年一季度,公司肾脏灌注耗材销售收入为26194.20万元、28552.43万元、33738.51万元及8707.04 万元,占主营业务收入比71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。持续走高。单一集中依赖隐忧不可不察。

值得注意的是,肾脏灌注耗材产品来自2016年公司对美国公司LSI的收购。且核心产品LifePort肾脏灌注运转箱,还有注册风险。

在美国市场,LifePort 肝脏低温灌注运转箱及其配套耗材的临床试验于 2019年 4 月 3 日入组首例患者并正式启动,已完成全部临床试验并于 2022 年 2 月向FDA 提交注册申请,预计可能 2022 下半年完成 FDA 注册,但能否顺利注册仍存在不确定性。

在中国市场,根据医疗器械注册规定,LifePort 肝脏灌注运转箱及其配套耗材需完成美国 FDA 注册后方可在中国申请进口医疗器械注册,注册时间及注册结果存不确定性。

未来产品的全球销售需要取得销售当地的注册或认证,如欧盟 CE 认证等。由于医疗器械注册主管部门对新品鉴定十分严格,不排除未来产品不能及时完成注册或认证的可能性,继而对公司业务计划的实施可能产生不利影响。

不算多夸言,细分市场,海外贡献主力营收。

2019年至2022年一季度,公司境外市场营收占比为74.20%、76.62%、74.81%和77.15%。

健耕医药坦承,如中美之间政治、贸易摩擦进一步加剧,美政府进一步出台限制政策,或主要市场的政治局势发生较大不利变化,会影响发行人医疗器械产品的跨境交易,将对发行人的生产经营产生较大不利影响。

客观而言,公司也深知上述短板风险,积极开发预充氧合模块、液面水平监控模块。只是,个中的时间成本及不确定性多少仍值审视。

02

应收账款增长 商誉减值追问

除了净利下滑,营收增长也带来应收账款增长。

2019年至2022年一季度末,公司应收账款账面价值为10017.95万元、9503.10万元、9283.28万元及10718.65万元,占流动资产比28.99%、21.77%、22.60%及24.32%。

健耕医药坦言,未来随着营业收入的不断增长,应收账款的总额可能继续增加,若催收不力或控制不当,则存在可能产生坏账的风险。

此外由于收购,健耕医药产生了较大的商誉。截至2022年一季度末,公司商誉账面价值为28708.71万元,占资产总额比22.85%。

因此,公司被上交所要求公司说明报告期各期末商誉不存减值迹象的依据是否充分。

对此,健耕医药回应称,公司业绩持续稳定增长,各报告期各期末商誉不存在减值迹象的依据充分。

话虽如此,可看看上述连续下滑的净利、高企的应收账款、单一依赖等表现,不减值的底气有多足仍值审视。

03

独家推广审视

个别推广服务商参保人数0

从销售模式看,公司以自营销售渠道为主,销售网络分布全球近 40 个国家或地区,主要客户为中国的移植中心及随访医院、美国的 OPO 及欧洲的移植医学中心。

2021 年,直销收入占主营业务收入比例约 90%。

2019年至2022年一季度,销售费分别为7459万、6820万、7789万和1810万。

客观而言,整体规模不算高,然仍有考量点。

据招股书,从2019年至2022年,海正药业均为健耕医药第一大客户。2020年~2022年,健耕医药收取的推广服务费为3192万元、3493万元和3399万元,占海正药业相关产品收入比均在五成以上,具体分别为56.34%、59.37%和54.43%。

高额推广费,引发上交所问询“发行人将自行推广以及委托推广服务商产生的费用计入销售费用,发行人无法明确区分为自有产品和代理产品推广支出的费用。”“及商业合理性,结合具体合同约定说明发行人为海正药业提供各类推广服务交付的具体服务成果、结算方式、定价依据及公允性”,并“结合具体合同约定说明发行人为海正药业提供各类推广服务交付的具体服务成果、结算方式、定价依据及公允性”。

对此,健耕医药称,推广服务的业务模式符合行业惯例。发行人推广服务收入与实际推广成果匹配。移植领域专业性强,药企自行推广单类产品回报不足,且公司与海正药业具有在医药产品销售方面深化合作的意愿,因此多年来,海正药业并未自行搭建免疫抑制剂领域的专业销售队伍。

“相比于直接寻求若干推广服务商在不同区域进行产品推广,将相应业务交由发行人独家负责有助于减少海正药业的供应商管控成本及精力,提升运营效率。”

话虽如此,参照海正药业近三年财报,销售费用率均在20%左右。以2022年为例,销售费24.06亿元,销售费用率19.99%。其中,市场推广业务费占销售费比61.11%。

同时,问询函中监管部门提出,“发行人及服务商举办的各类市场推广活动的开展频次、具体内容、对应单据、场次、平均参与人次、平均花费等,与同行业可比公司数据是否存在较大差异”。

对此,健耕医药列出了2020年~2022这三年的会议情况:2020年为175场,2021年为135场。2022年,即便因疫情防控需要一定限制,健耕医药也召开了102场场均56人规模的会议。平均花费为区域会5.27万元,交流会6.47万元。

值得一提的是,有媒体梳理了健耕医药近三年境内前五大推广服务商共计12家,发现一些公司,存在社保参保人数少,注册电话重复、曾被列经营异常名录等槽点。

如2020年的第二大服务商湖北双翎会展服务有限公司,成立于2020年,当年为健耕医药提供会议会展服务,服务金额98.28万元。天眼查显示,该公司2020~2022年连续三年参保人数均为0。

如2021年第四大推广服务商南昌杰远管理咨询有限公司,成立于2020年,当年开始和健耕医药合作,提供86.42万元的推广服务。天眼查数据显示,该公司三年来参保人数均为0,有257家同电话企业。

再如2022年第三推广服务商广州东铭医药科技有限公司,天眼查信息显示,该公司2019年3月和2022年6月,两次因“通过登记的住所或者经营场所无法联系”被列经营异常名录。

本文为铑财原创

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原文标题:健耕医药二度回复问询 能顺利过关么?

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