第一章 行业概况

1.1 定义

数字疗法（Digital Therapeutics，简称DTx）正日益成为医疗保健行业的革命性力量，其定义和范畴根据国际数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）的阐述，指的是一类基于高质量循证医学的软件程序，专门设计用于预防、管理或治疗各种疾病。这些数字化干预方案，作为新型的健康管理和医疗产品，不仅可以独立运用，也能与其他疗法联合使用，提供更为全面的治疗解决方案。

图 数字疗法重塑医疗服务格局

资料来源：资产信息网 千际投行 蛋壳研究院

数字疗法的应用领域极为广泛，主要可分为四大类别。首先是针对特定疾病状态的产品 (Address a Medical Condition)，这类产品通常无需经过国家药品监督管理部门的审批，也不需要明确的产品疗效声明，用户可以通过网络平台直接获取并使用。其次是旨在管理或预防某种疾病的产品 (Manage or Prevent a Medical disorder or Disease)，这类产品需经过第三方机构如医院的严格临床试验和疗效验证，并向药品监管部门证明其安全性和有效性。用户可以通过处方或非处方的方式获取并使用这些产品。

第三类是优化其他药物疗效的产品 (Optimize Medication)，这些产品通常作为辅助疗法使用，需要通过第三方机构验证其有效性，并向药品监管部门说明产品的安全性和有效性。最后，治疗某种疾病的产品 (Treat a Medical Disease or Disorder)，这类产品与传统药物一样，用于疾病的治疗，具有较高的研发难度和监管风险。它们需要经历严格的临床试验和监管审批，其疗效明确，通常只能通过医生处方用于特定患者群体的治疗。

数字疗法在医疗保健领域的重要性日益显著，它们不仅提供了一种创新的疗法途径，还拓展了医疗服务的可及性和效率。随着技术的不断进步和法规的完善，数字疗法预计将在全球范围内得到更广泛的应用，从而为患者提供更加个性化、高效的治疗方案。

1.2 行业简史

数字疗法作为医疗保健领域的一项革新技术，其发展历程短暂却极为迅速，从2017年的概念提出到2021年全球兴起，仅用了不到五年的时间，这一速度远快于医疗领域的其他细分领域。

资料来源：资产信息网 千际投行 思略特

数字疗法的迅速发展得益于多方面的推动。首先，从政策监管角度来看，数字疗法相比药物治疗等传统方式风险较低，这使得监管机构在特定疾病领域可以适当放宽审批条件。其次，自2007年以来，不断涌现的有关APP有效性的学术论文为数字疗法产品化奠定了坚实的基础。同时，随着大数据和隐私安全相关法规的日渐成熟，数字疗法行业的合规风险得到了显著降低。此外，新冠疫情也极大地推动了数字疗法作为远程医疗的发展。疫情期间，民众心理健康问题日益凸显，促使美国食品药品监督管理局（FDA）暂时取消对低风险数字疗法的审批及注册需求，这一举措进一步加快了数字疗法的发展。

尽管数字疗法发展迅速，但在应用和商业化层面仍面临诸多挑战。例如，2021年美国FDA召回了ReSET与ReSET-O这两款数字疗法产品。在德国，尽管数字疗法相关产品已纳入医保，但其处方量并不理想。这表明数字疗法在真实世界中的应用与商业化仍需经历大量时间的探索和优化。

2020年被视为中国数字疗法的元年。得益于庞大的人口基数和互联网的普及，中国的数字疗法发展呈现出强大的潜力。预计中国的数字疗法将可能与欧美国家同时进入成熟期。在未来，数字疗法有望在提高医疗效率、降低成本以及改善患者体验方面发挥重要作用，成为医疗保健领域的一个重要分支。然而，为实现这一目标，行业仍需克服诸多挑战，包括技术完善、政策支持、市场接受度提升以及商业模式的创新等。

1.3 发展现状

中国数字疗法行业的发展正处于快速增长阶段，其广阔的市场潜力和发展空间受到越来越多关注。近年来，随着互联网的普及和在线医疗用户规模的快速增长，数字疗法在中国展现出显著的增长趋势。截至2021年，中国数字疗法平台的用户数量已达到7.07亿人，这一数字显著地反映了数字疗法在中国的广泛应用和受欢迎程度。

在资本市场方面，数字疗法领域在2019年1月至2021年10月期间发生了33起交易，涉及26家企业，融资总额约达24.63亿元人民币。其中，天使轮、A轮、B轮的投资占比达到了69.7%，这表明资本市场对中国数字疗法领域的兴趣和信心。

图 中国数字疗法企业融资情况

资料来源：资产信息网 千际投行 动脉网

至2022年6月，中国已有80余家企业涉足数字疗法领域。值得注意的是，这些公司中的大部分并非全新成立的初创企业，而是在多年前就已成立，只是在数字疗法成为热门话题后进行了业务转型或进一步发展。这些企业在慢病管理、随访系统、互联网诊疗平台、移动医疗硬件等领域开展了广泛的业务。

在疾病领域上，中国的数字疗法企业主要关注代谢性疾病（如糖尿病）、呼吸系统疾病、肿瘤、精神疾病、循环系统疾病、眼科疾病等。这些领域的数字疗法产品和服务可以帮助患者更好地管理疾病，改善生活质量，同时为医疗提供者提供了更有效的治疗工具。

图 我国数字疗法领域主要企业分布

资料来源：资产信息网 千际投行 蛋壳研究院

地域分布方面，广东、北京、浙江、上海等地的企业在数字疗法领域表现出色。广东省依托其传统医疗器械及医学服务企业的战略布局，在数字医疗领域形成了较强的竞争力；北京市则展示了医疗信息化公司与软件企业、医疗器械企业向数字医疗服务延伸的发展特征；而浙江省和上海市则在医疗信息化、互联网医院方面有较好的基础。

第二章 产业链、商业模式及政策监管

2.1 产业链

数字疗法作为数字医疗产业链的一个重要分支，正在重塑传统医疗服务模式。这一领域的发展不仅依赖于复杂的技术体系，还涉及广泛的产业链参与者。深入分析其产业链结构，可以更好地理解数字疗法的运作模式和市场潜力。

产业链上游主要包括软件硬件设备制造商、医疗云平台服务商、药械厂商、网络运营商及科研机构等。这些企业和机构为数字疗法企业提供必要的技术支持和服务平台。

软件和硬件设备制造商：他们提供用于数字疗法的关键技术和设备，如可穿戴设备、医疗监测仪器和各类传感器等。这些设备能够收集患者的健康数据，为数字疗法提供实时信息。

医疗云平台服务商：他们提供数据存储、处理和分析的平台，使数字疗法企业能够高效管理和利用大量的医疗数据。云平台的安全性和稳定性对于保障患者信息的安全至关重要。

药械厂商：他们与数字疗法企业合作，将传统药品和医疗器械与数字技术相结合，创造出新型的治疗解决方案。

网络运营商和科研机构：网络运营商提供必要的网络服务支持，而科研机构则在算法开发、临床试验等方面为数字疗法的发展提供科研支持。

在产业链的中游是数字疗法解决方案提供商，他们将上游提供的资源进行整合和创新，开发出符合市场需求的数字疗法产品和服务。这些企业不仅需要技术创新能力，还需具备市场洞察能力，以判断并满足不同用户群体的需求。

产业链下游是数字疗法的终端用户，包括患者、医疗机构、医生、支付方和药械企业等。这些用户是数字疗法产品和服务的直接受益者。

患者：他们是数字疗法产品的最终使用者，其使用体验和治疗效果直接影响产品的市场接受度。

医疗机构和医生：他们在疗法的实施过程中起着关键作用，不仅提供专业的医疗服务，还参与数字疗法产品的推广和应用。

支付方：包括保险公司和政府医疗保障机构，他们的支付政策对数字疗法的商业模式和市场推广具有重要影响。

数字疗法产业链涵盖了从技术研发到市场应用的多个环节，涉及多方企业和机构。随着技术的进步和市场的逐渐成熟，数字疗法有望在全球医疗保健领域发挥更大的作用，为患者提供更高效、个性化的治疗方案。

2.2 商业模式

数字疗法结合了数字技术、信息技术和人工智能技术，为传统医疗手段提供了强有力的支持，成为一种新型的疾病预防、治疗和管理手段。其产品设计和商业化模式深刻考虑了疾病特征、传统治疗方法和市场需求的痛点。

在商业模式方面，数字疗法可视作一种“数字药品”，以患者为最终使用对象。它的商业模式根据支付方和渠道的不同可分为多种类型。

图 数字疗法的 5 种商业模式

资料来源：资产信息网 千际投行

01 H 端医院支付

数字疗法产品在医疗行业的应用日益增加，特别是在H端（医院端）的支付模式下，这种模式为数字疗法带来了新的机遇和挑战。在这种模式下，医疗机构购买数字疗法产品，并在专业医疗人员的指导下向患者提供服务。患者不需要直接购买这些产品，而是购买包含数字疗法在内的整套医疗服务。

利用官方渠道增强产品的医疗属性，并共同推进市场教育，对于数字疗法的推广至关重要。这种模式下，数字疗法产品依赖于软件技术对患者进行直接干预。由于这些产品在实体形态、定价以及操作专业性上的多样性，部分产品更适合在医疗机构的环境中使用。

以医疗设备模式运作的数字疗法在行业发展初期具有几个明显的优势：

医院公信力背书：数字疗法产品通过与医疗机构合作，可以获得更多的公信力和认可度。

患者体验和接受度：患者在医院定期接受数字疗法治疗，同时获得专业的医疗评估和指导，使得患者的获得感更强，更容易接受这种新型治疗方法。

风险控制与动态调整：在医院环境下，医疗人员可以监护患者使用数字疗法产品，及时掌握患者的治疗反应，有效控制风险，并根据需要进行治疗的动态调整。

02 C 端付费

数字疗法作为一种新兴的医疗手段，其C端（即消费者端）付费模式是当前最主要的商业模式，尤其是在该产品尚未被商业保险或医保覆盖的情况下。这种模式主要包括2H2C、直接2C和2B2C等不同的触达方式。

在2H2C模式下，数字疗法产品需具备医疗器械的资格，其医疗价值已经得到验证，类似于处方药。在这种模式中，医生拥有更多的决策权，患者则按照医嘱使用产品。例如，Pear Therapeutics的处方数字疗法产品reSET就是这样的例子。

直接2C模式则可以参考当前的慢性病管理或数字产品，不同之处在于数字疗法更具医疗价值。然而，在早期这种模式仍然面临变现问题。直接2C的成功关键在于患者已普遍认识到数字疗法是一种有效的治疗手段，从而使得数字疗法产品在市场上拥有类似于OTC药物的地位，患者愿意公开渠道购买并为之付费。若不达到这一认知程度，数字疗法可能只能作为升级版的慢性病管理或健康管理数字产品，并且最终的变现可能依赖于与其他药品、医疗器械或保健品的联合销售。

2B2C模式下，数字疗法通常用于提升企业现有业务或产品的市场竞争力。在这种模式下，数字疗法与药械形成整体解决方案，并由药械厂商推向市场，随后向数字疗法企业分配销售收入。然而，这种合作模式的道路仍不明晰。首先，药械厂商通常不具备作为渠道的基因，而数字疗法企业多为创业型企业。此外，由于数字疗法产品的技术壁垒和专利保护不强，易被复制，这使得数字疗法与药械厂商的合作难以维持简单的委托销售关系。

03 B 端企业购买

数字疗法在B端（企业）市场的应用，主要是通过深入理解企业的痛点和需求，实现与企业价值的紧密结合。这种商业模式在国际市场上尤其发达，其主要逻辑包括：

健康保险成本与劳动力成本：在国外，尤其是健康保险制度成熟的国家，企业因员工健康问题而承担大量的保险支出和其他间接成本。例如，在美国，吸烟雇员相比不吸烟雇员会使劳动力成本显著增加，雇主每年需要为每名吸烟雇员支付额外的保险费用。因此，数字疗法作为预防和管理工具，能够帮助企业降低这部分成本。

与传统治疗方法的整合：数字疗法与传统治疗方法相结合，形成整体解决方案。传统药物作为治疗疾病的核心，而数字疗法则作为辅助管理工具，解决并发症问题，促进患者的整体获益提高。例如，赛诺菲与数字疗法HAPPIFY合作，为多发性硬化症（MS）患者提供综合治疗方案，包括传统药物和针对情绪障碍的数字疗法产品。

在中国，2B2C模式与国外有所差异，更多地倾向于基于行业痛点和需求的深度结合。企业通常会根据自身特定的需求选择适合的数字疗法产品，如基于提高员工健康水平、降低医疗成本或改善员工福利的需求。这种模式下，数字疗法产品不仅仅是单纯的治疗工具，更是企业提高整体运营效率和员工福利的手段。通过深入了解企业的具体需求和痛点，数字疗法能够更有效地在企业市场中发挥作用，为企业带来实质性的价值。

04 G 端政府购买

数字疗法在G端（政府）的采购模式中展现了其在公共卫生领域的重要作用。在2G2C模式下，政府负责购买数字疗法产品，并将其分发给患者使用。这一模式的实现依赖于两个关键前提：一是数字疗法产品的临床效果需经过验证；二是必须有国家专项资金的支持。

在医疗服务领域，政府已经在多个项目中实施了这种购买模式，例如国家基本公共卫生服务项目。这些项目为特定人群（如儿童、老年人、慢性病患者等）提供了免费的医疗服务，包括预防接种、健康体检和慢性病管理等。

随着数字疗法在医疗机构和家庭训练中的有效性逐渐得到证实，相关政府部门可能会将部分资金用于购买数字疗法产品。这些产品能够赋能更多康复机构，帮助患者和家长提高专业能力。例如，在阿尔兹海默症领域，上海市的民政部门已经采购了数字产品用于社区老年人的病症筛查。这显示了数字疗法在特殊领域的潜在应用及其重要性。

然而，要实现真正的政府采购模式，数字疗法产品还需要跨越一些障碍。这包括产品的进一步临床验证、政府采购流程的完善以及公众对这类新兴医疗手段的接受度提升等方面。未来，随着技术的进步和监管环境的改善，预计数字疗法将在公共卫生领域发挥更加显著的作用，尤其是在大规模疾病预防和管理方面。

05 I 端保险支付

在数字疗法领域，保险支付模式是一个具有潜力但尚处于起步阶段的商业模型。这种模式认为，数字疗法通过干预和控制疾病的进展或发生率，可以降低医疗费用，从而帮助保险公司控制支出。具体来说，保险支付的方式主要有两种：

保险采购后分发：在这种模式下，保险公司购买数字疗法产品后，将其分发给投保人使用。这不仅鼓励和监督投保人积极使用这些产品，而且帮助他们维持更高的健康水平，从而实现控费目的。

纳入报销范围：在这种方式下，保险公司将数字疗法产品纳入报销范围，鼓励患者选择这种治疗方案。患者可以在使用数字疗法产品后，向保险公司申请费用报销。

医保基金作为大众医疗费用的主要支付方，其对数字疗法的覆盖将对产品的市场推广和收入增长产生重大影响。随着数字疗法产品的临床价值和经济价值得到验证，未来有可能被医保覆盖，这将极大推动数字疗法产品在市场上的普及。

尽管商业保险购买和医保支付是数字疗法发展的重要方向，但当前数字疗法行业仍处于发展初期。这条道路的打通需要行业参与者共同努力，包括提升数字疗法产品的临床价值、优化支付模式、增强与保险行业的合作等。随着行业的成熟和政策环境的改善，保险支付模式有望在数字疗法领域发挥更大的作用，为更多患者提供高效且经济的治疗方案。

2.3 技术发展

数字疗法（DTx）作为医疗科技领域的一项新兴概念，其发展受到了互联网医疗、移动医疗和智慧医疗浪潮的强烈影响。从最初的医疗服务数字化到如今深入疾病干预的核心流程，DTx代表了数字技术与医疗技术结合的进一步延伸。这一延伸不仅强化了相关技术的医疗属性，也提出了更高的产品临床效果要求，从而提高了监管门槛。

图 数字医疗技术演化过程

资料来源：资产信息网 千际投行 动脉网

根据incoPat专利数据库的检索结果，数字疗法领域的专利申请数量达到3397项，显示了该领域技术开发的活跃度和增长趋势。数字疗法的发展可以追溯到1968年，当时瓦里安公司开发了计算机辅助的辐射治疗和行为治疗设备。随着人工智能技术，特别是机器学习和自然语言处理的快速发展，2015年起数字疗法领域的专利申请数量每年超过100项，并且呈现出快速增长的趋势。

图 2012-2022年数字治疗领域的专利申请变化趋势

资料来源：资产信息网 千际投行 incoPat 数据库

从专利的地理分布来看，2012年至2022年间，美国的专利申请量占全球总数的45.93%，达到949件，中国的专利申请量为438件，占比21.20%。这两个国家不仅是数字疗法专利的主要来源国，也是其主要的应用市场。在此期间，美国和中国分别受理了581项和491项数字疗法专利。

图 2012-2022年数字疗法专利来源国分布(单位:项)

资料来源：资产信息网 千际投行 incoPat 数据库

不同国家在专利布局方面的策略有所不同。中国、韩国、日本和俄罗斯等国家的专利主要集中在本国，而瑞士、德国、英国和加拿大等欧洲国家则在全球多个国家申请专利。美国的专利布局范围最广，既在本国申请了472项专利，也在欧洲、加拿大、中国等国家/地区申请，其中包括149项PCT专利，占所有PCT专利的57.53%。

进一步分析美国和中国在数字疗法技术上的重点表明，美国更注重算法构建和设备研发，主要布局在超声技术、信息通信技术和放射疗法等技术领域。相比之下，中国更注重实际医疗环境的技术和设备，特别是放射疗法和电刺激疗法相关的技术专利。

图 数字疗法领域美中两国的技术分布情况

资料来源：资产信息网 千际投行 incoPat 数据库

数字疗法作为医疗技术的新兴领域，其技术重点主要分为三类，每一类都展现了数字化在医疗领域的创新应用和深远影响。

独立的数字疗法产品、设备和平台：这一类别包括用于疗效监测的传感设备、数字个性化医疗平台系统和健康管理与干预系统等。创新型公司如Pear Therapeutics、Cognoa和Mahana Therapeutics在此领域进行了专利布局。这些技术的数字疗法产品主要应用于代谢系统疾病、神经系统疾病、精神疾病以及失能的管理和干预。在中国，上海爱楷医疗也申请了相关专利，但相较于国际企业，国内企业的专利申请数量较少且较晚，且主要集中在国内市场。

基于人工智能的检测与分析技术：这类专利涵盖了人工智能和机器学习算法的软件，可以应用于自然语言处理、电子医疗记录和医学影像分割等领域。西门子、飞利浦等电子科技公司，以及医科达、诺华等大型医药公司在此类技术上进行了专利布局。在中国，这些技术主要由高校如浙江大学、北京理工大学等开发，但距离产业化应用还有一定的距离。

含有数字系统的医疗器械：此类产品包括超声治疗仪器和放射治疗装置，能够利用数字化技术实时监测患者体征并精确调整治疗方案。医科达、西门子等公司在此领域申请了大量专利，国内如苏州雷泰医疗科技有限公司等医疗器械研发公司也在该领域表现活跃。

数字疗法的技术发展涵盖了从基础设备和平台的建设到高级人工智能技术的应用，以及数字化医疗器械的研发，展现了数字技术在医疗领域广泛且深入的应用。随着这些技术的不断进步和成熟，预计数字疗法将在未来医疗保健领域扮演越来越重要的角色。

2.4 政策监管

数字医疗技术的迅猛发展带来了医疗行业的革新，尤其是数字疗法领域的快速扩张。然而，随之而来的是对这一新兴领域明确监管机制的迫切需求。数字医疗的监管不仅关乎产品的安全性和有效性，也涉及到患者隐私和数据安全等多个方面。

国际上，对数字疗法的监管政策已经相继立法。以美国为例，2017年发布的“移动医疗应用指导最终版”为数字疗法审批规范奠定了基础。这些指导原则旨在确保数字医疗应用的安全和效能，同时也为制造商提供了清晰的指南。德国则更进一步，2019年5月将数字疗法纳入医保体系，2020年还为数字疗法设立了专门的快速审批程序，这些举措无疑加速了数字疗法产品的市场接受度和普及。

图 中国数字疗法产业端与政策端参与者

资料来源：资产信息网 千际投行 亿欧智库

中国在数字疗法领域的监管政策建立还处于起步阶段。2017年12月，国家食品药品监督管理总局公布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，这一原则明确了所有用于患者管理的移动医疗独立软件或软件+硬件的定位。这意味着数字疗法的审批将遵循医疗器械的监管规定。然而，数字疗法的具体定义、应用范围和适应症等方面的官方信息尚不明确。这导致企业在产品注册审批过程中面临重重挑战，需要不断与监管机构沟通学习，探索适合数字疗法的审批流程。

第三章 驱动因子、风险及竞争分析

3.1 驱动因子

数字疗法行业的快速增长是多方面因素共同作用的结果，这些因素不仅反映了医疗保健领域当前的挑战和需求，也展示了技术进步的动态性。以下是推动数字疗法发展的主要驱动因素。

首先，降低医疗成本的需求是数字疗法市场增长的重要因素。随着医疗保健成本的持续上升，包括政府、保险公司、医院和个人在内的各方都在寻求更经济高效的解决方案。数字疗法通过提供远程监控、自我管理工具和个性化治疗方案，有助于减少医疗服务的频次和成本，同时提高患者的生活质量。

其次，严格的医疗监管规则也促使数字疗法发展。监管机构对医疗产品的安全性和有效性有着严格要求，这推动了数字疗法产品的质量和性能不断提升。同时，随着监管环境的日益完善，更多的数字疗法产品得以获批上市，进一步促进了市场的发展。

第三，日益激烈的行业竞争也是一个关键因素。随着技术的发展和市场需求的增长，越来越多的企业进入数字疗法领域。这种竞争促使企业不断创新，推出更多高质量和差异化的产品，以满足不同用户的需求。

另外，越来越严重的慢性病负担对数字疗法市场的增长起到了推动作用。慢性病如糖尿病、心血管疾病和慢性呼吸道疾病，对个人和社会造成了重大的健康和经济负担。数字疗法通过提供长期和持续的患者管理和干预，有助于改善慢性病患者的健康状况，并降低与这些疾病相关的成本。

最后，快速的技术创新是数字疗法市场增长的一个核心因素。从人工智能、大数据分析到移动技术和物联网，这些技术的发展为数字疗法提供了新的可能性。它们使得数字疗法产品不仅能够提供更精准的治疗，还能够更好地适应患者的个性化需求。

3.2 风险分析

数字疗法，作为医疗保健领域的一种创新手段，提供了新的途径来预防、管理和治疗疾病。然而，作为一个新兴领域，它同样面临着一系列的风险和挑战，这些风险不仅关乎产品的开发和实施，也影响着整个行业的健康发展。

图 常见行业风险因子

资料来源：资产信息网 千际投行

首先，监管政策的不确定性是数字疗法面临的主要风险之一。由于数字疗法是一个较新的领域，许多国家的药品监督管理局尚未制定明确的审批要求来规范这类产品的有效性和安全性。这种缺乏明确监管框架的状况导致产品研发周期较长，增加了研发成本和不确定性。因此，监管机构和行业领袖需要合作，制定清晰、全面的指导原则和标准，以支持数字疗法的健康发展。

其次，医工交叉型人才的缺乏是推动数字疗法发展的另一个障碍。这一领域需要既懂计算机技术又熟悉医学知识的专业人才，但目前这类复合型人才相对稀缺。要解决这一问题，教育和培训机构需要开设更多跨学科课程，同时企业和研究机构也需加大在这方面的人才培养和引进力度。

第三，数字疗法在临床实践中的应用和接受程度相对较低。尽管市场上已有一些产品上市，但它们尚未真正融入复杂的医疗系统中。企业、患者和医疗机构之间的合作相对分散，合作规模和深度有限。要克服这一挑战，需要加强各方之间的沟通和合作，提高医疗专业人员和患者对数字疗法价值的认识，并将这些新技术更好地整合到现有的医疗体系中。

最后，信息安全问题是数字疗法使用过程中的一个重要风险。随着个人健康数据的日益数字化，保护这些数据的隐私和安全变得尤为重要。这需要数字疗法产品开发者和使用者共同努力，采取强有力的数据加密和隐私保护措施，以及建立严格的数据使用和共享政策。

3.3 竞争分析

在医疗保健领域，数字疗法作为一种新兴的治疗方式，其市场竞争格局可通过波特五力模型进行深入分析。波特五力模型包括行业竞争者之间的竞争、潜在的新进入者、替代品或服务的威胁、供应商的议价能力和买方的议价能力。

资料来源：资产信息网 千际投行 艾瑞咨询

首先，行业内竞争。数字疗法市场目前正处于快速发展阶段，竞争日益激烈。众多企业，包括初创公司和已经在医疗领域占有一席之地的大公司，都在努力开发创新的数字疗法产品。这种激烈的竞争环境促使企业不断创新，提高产品质量和服务水平。

其次，潜在新进入者的威胁。数字疗法领域的技术门槛相对较低，吸引了众多新企业和投资者的关注。新进入者通过提供创新的解决方案和差异化的服务，可能迅速获得市场份额，对现有企业构成威胁。

第三，替代品的威胁。传统的医疗方法和新兴的其他健康科技产品都可能成为数字疗法的替代品。随着技术的发展和消费者偏好的变化，替代品的威胁可能会增加。

第四，供应商议价能力。在数字疗法领域，关键供应商包括技术支持、软件开发和医疗专业知识提供者。由于高质量供应商的稀缺性，它们可能拥有较强的议价能力。

最后，买方议价能力。数字疗法的主要买方包括医疗机构、保险公司和最终用户。医疗机构和保险公司由于其采购规模，往往拥有较强的议价能力。而最终用户对价格敏感，可能会影响市场定价策略。

总体来看，数字疗法市场正面临着来自各方面的竞争压力。企业要想在这一市场中获得成功，需要不断创新，同时深入了解市场动态，灵活调整其商业策略和运营模式。

3.4 主要参与企业

中国数字疗法行业的发展得益于多家创新型企业的积极参与和贡献。这些企业在研发和应用数字疗法产品方面发挥着关键作用，推动了该行业的快速发展。

成都尚医信息科技有限公司是中国数字疗法研发的代表企业之一。该公司联合美国贝勒医学中心等医疗机构设计了术康APP，这一应用旨在为慢病患者提供远程评估方案。通过结合可穿戴监测设备，术康APP能够进行可量化的远程评估和简单高效的运动治疗。值得一提的是，术康APP在2020年获得了国家药品监督管理局的批准，而尚医公司则在2021年9月获得了近亿元的C轮融资。

另一家重要的企业是江苏斯坦德利医疗科技有限公司，专注于心脑血管疾病的研究。该公司长期跟踪心脑血管疾病的前沿进展，并开创了中国晕厥和高血压诊疗的全新模式。江苏斯坦德利医疗科技将人工智能、区块链、云技术、大数据加上流程再造（ABCD+R）的理念应用于心脑血管疾病防控领域，创新了直立倾斜试验系统和高血压慢病管理系统，并在2020年4月完成了数千万元的战略融资。

此外，还有长沙市双琦医疗科技有限公司、杭州极智医疗科技有限公司、强联智创科技有限公司、微脉技术有限公司等企业，这些公司在慢性病管理、心血管疾病诊疗等多个领域进行了深入研究和产品开发。

综合来看，这些企业的创新和努力推动了中国数字疗法行业的快速发展，为患者提供了更多高效和便捷的治疗选项，同时也为全球数字疗法的发展趋势做出了重要贡献。随着技术的进步和市场需求的增长，预计这些企业将在未来发挥更大的作用。

第四章 未来展望

数字疗法作为医疗保健领域的一种革新手段，正迎来其发展的黄金时期。展望未来，我们可以预见这一领域将经历更多的技术革新和市场扩张。

首先，技术进步将是推动数字疗法发展的关键因素。随着人工智能、大数据、物联网和移动技术的不断进步，数字疗法将更加精准和个性化。例如，通过使用先进的算法和机器学习，数字疗法能够更准确地诊断疾病，提供针对个体的治疗方案。此外，可穿戴设备和远程监控技术的发展将使得患者能在家中接受连续的医疗监测和管理，大大提高治疗的便利性和效率。

其次，随着人们对健康管理意识的增强以及慢性病患者数量的增加，数字疗法在慢性病管理中的应用将持续扩大。数字疗法不仅能够帮助患者更好地管理自身状况，还能够通过数据分析预测疾病风险，从而提供及时的预防措施。

此外，随着全球对医疗保健成本控制的需求日益增长，数字疗法由于其成本效益高的特点，将成为公共卫生体系的重要组成部分。它有望改变传统医疗服务模式，为医疗保健提供更经济、高效的解决方案。

最后，监管政策的完善将为数字疗法的发展提供重要的支持。随着各国政府对数字疗法的重视程度加深，相关的法规和标准将逐步建立，为数字疗法的发展提供更清晰的指导和更有力的保障。

千际投行认为，数字疗法的未来发展前景广阔。它不仅将推动医疗保健领域的技术革新，还将改善患者的治疗体验，提高整个医疗体系的效率和效能。随着技术的不断进步和监管环境的优化，数字疗法有望在全球范围内实现更广泛的应用，成为医疗保健的一个重要分支。

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原文标题:2023年中国数字疗法行业研究报告