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一

企业情况分析

截至2023年6月底披露，全国上半年共成立生物医药企业821456家。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、四川省、安徽省、河北省、浙江省、湖南省，占全国新增企业总量的58.37%。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、成都市、深圳市、重庆市、海口市、郑州市、昆明市、长沙市，占全国新增企业总量的28.21%。表1：2023年上半年新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

二

产业融资情况分析

2023年上半年，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件453起，累计金额402.38亿元。

从融资轮次来看，以A轮和天使轮发生的融资事件最多，分别有89个和64个项目获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额101.24 亿元；其次，C轮金额也较为突出，融资金额达80.85 亿元。

表2：2023年上半年生物医药融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，今年上半年融资事件主要分布在江苏省（115起）和广东省（80起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达117.67亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达72.29 亿元。

表3：2023年上半年融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，今年上半年生物医药领域共发生453次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为161起，合计融资金额约373.34亿元，占本月融资规模总额的92.78%。

图1：2023年上半年融资金额分布情况

来源：火石创造产业数据中心

三

上市企业情况分析

截至2023年6月底披露，全国上半年共有生物医药上市企业1419家，新增上市生物医药企业34家。市场分布为上交所科创板5家，深交所主板2家，深交所创业板5家，北交所5家，新三板8家，香港主板9家。全国上市生物医药企业总市值达11.23万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业10家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：2023年上半年市值排名前十的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

表5：2023年上半年生物医药上市企业名单

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同年初相比，全宇制药、坤七股份、百草堂、亚森实业、惠斯安普的涨幅较大，其中全宇制药（832205）市值涨幅高达433.33%，坤七股份（832952）市值涨幅高达390.66%，百草堂（871088）市值涨幅高达273.84%；紫翔生物、人为峰、延安必康、紫鑫药业、海星通的跌幅较大，其中紫翔生物（833866）市值跌幅达93.69%，人为峰（835300）市值跌幅达89.26%，延安必康（002411）市值跌幅达88.07%。表6：2023年上半年涨跌幅前五的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

四

药品临床试验情况分析

2023年上半年，全国共有1553个产品获批临床，和2022下半年相比，减少了52.0%。其中化药领域950个，中药领域34个，生物药领域569个。

从临床试验所属企业来看，上半年获批临床试验来自513家企业，其中正大天晴药业集团股份有限公司获批最多，均有30个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床462个，Ⅱ期临床281个，Ⅲ期临床238个，IV 期临床29个。

表7：2023上半年新开展Ⅲ期临床试验药品数据大于1的药品

来源：火石创造产业数据中心

五

药品获批情况分析

2023年上半年，全国共有976个产品获批上市，相较2022年下半年增加了37.7%。其中国产药品880个，进口药品96个。从药品类型来看，其中化药领域933个，中药领域1个，生物药领域41个。

2023上半年国家药品监督管理局共批准113个新药上市，其中，1 类新药20个。

表8：2023年上半年国家药品监督管理局批准上市的1类新药

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2023年上半年，45个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：2023年上半年CDE 批准纳入优先审评的品种

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六

医疗器械获批情况分析

2023年上半年，全国共有16125个医疗器械首次获批上市，其中国产器械15607个，进口器械518个。从产品注册分类看，3类医疗器械1050个，2类医疗器械4826个，1类医疗器械10249个。

从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、天津市、福建省、河南省、湖南省，占全国新增3类器械产品总量的86.90%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、深圳市、上海市、苏州市、杭州市、常州市、天津市、威海市、厦门市、广州市，占全国新增3类器械产品总量的62.49%。

表10：2023年上半年首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

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2023年上半年，共有58个产品进入优先审批通道，共有79个产品进入特殊审评审批通道。

表11：2023年上半年批准纳入优先和特别审批的产品

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作者 | 火石创造 潘金刚审核 | 火石创造 刘辉兴 殷莉

原文标题:2023上半年生物医药产业运行报告：新增企业超80万家